Вакцина "Спутник V". Фото: gmpnews.ru
  • 23-06-2021 (15:57)

ВОЗ нашла нарушения на заводе по производству "Спутника V"

update: 23-06-2021 (16:21)

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) нашла нарушения на одном из заводов по производству российской вакцины от Covid-19 "Спутник V", говорится в ее отчете.

Инспекция ВОЗ проверила четыре из семи площадок по производству российской вакцины. Нарушения найдены на заводе "Фармстандарт" в Уфе. У экспертов возникли вопросы к целостности результатов микробиологического и экологического мониторинга во время производства и проверки качества, а также контроля за асептической эксплуатацией и наполнением вакцин. В организации выразили обеспокоенность идентификацией и отслеживанием истории партий произведенной вакцины. Кроме того, у ВОЗ возникли вопросы к обеспечению стерильности при производстве.

По заявлению Минпромторга, "Фармстандарт" уже устраняет нарушения. После этого ВОЗ снова проверит предприятие. Пресс-секретарь президента Дмитрий Песков заявил, что производитель вакцины уже исправил все нарекания.

В Минпромторге подчеркнули, что каждая партия вакцины проходит тройную проверку: производственный контроль, а также контроль центра им. Гамалеи и Росздравнадзора, что позволяет гарантировать качество препарата.

По теме
НОВОСТИ

"Спутник V" в России производится на семи площадках. Это филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи", АО "Биннофарм", АО "Р-Фарм", ЗАО "Биокад", АО "Генериум", ЗАО "Лекко" и ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА".

Если "Спутник V" не одобрит ВОЗ или Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА), то туристов из России, привитых им, не будут пускать в Евросоюз. ЕМА проверяет "Спутник V" с марта. Вакцина может быть одобрена, когда проверят производство и получат всю информацию о технологии. Ранее представитель ВОЗ в России Мелита Вуйнович выразила надежду, что процесс будет завершен в июне или июле.

Ошибка в тексте? Выделите ее мышкой и нажмите Ctrl + Enter
Уважаемые читатели!
Многие годы на нашем сайте использовалась система комментирования, основанная на плагине Фейсбука. Неожиданно (как говорится «без объявления войны») Фейсбук отключил этот плагин. Отключил не только на нашем сайте, а вообще, у всех.
Таким образом, вы и мы остались без комментариев.
Мы постараемся найти замену комментариям Фейсбука, но на это потребуется время.
С уважением,
Редакция
Материалы раздела
  • 17-02-2026 (09:28)

Из-за перекрытия Крымского моста до 10 часов дошла задержка 16 пассажирских поездов

  • 17-02-2026 (08:52)

После ночной атаки горит Ильский НПЗ, в аннексированном Севастополе оценивают повреждения

  • 16-02-2026 (12:25)

Журналистку "Дождя" Екатерину Котрикадзе заочно приговорили к 8 годам колонии