Бразильское Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) отклонило запрос бразильской фармкомпании Uniao Quimica, предполагавшей использование российской вакцины от коронавируса в экстренных случаях. Как сообщили в госрегуляторе, препарат не соответствует минимальным критериям.
Ранее Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ, один из разработчиков вакцины "Спутник V") заявлял, что собирается поставить в Бразилию 150 млн доз "Спутника V" в 2021 году. Об этом сообщили в пресс-службе Anvisa.
Как пояснили в агентстве, документы на разрешение применять препарат вернули фармкомпании Uniao Quimica, поскольку вакцина не соответствует государственным критериям.
"Запрос был возвращен компании из-за несоответствия минимальным критериям, в частности из-за отсутствия разрешения на проведение клинических испытаний третьей фазы, а также вопросов, связанных с надлежащей производственной практикой", — заявили в Anvisa.
